Tag: bioéquivalence
FDA : Processus complet d'approbation des médicaments génériques
Découvrez le processus complet d'approbation des médicaments génériques par la FDA, de la demande ANDA à l'approbation finale, en passant par la bioéquivalence, les exigences de fabrication et les défis des produits complexes.
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Comment comparer les profils de dissolution et ce qu'ils signifient pour les génériques et les médicaments de marque
Comprendre comment les profils de dissolution déterminent l'équivalence entre médicaments de marque et génériques, les méthodes statistiques utilisées (f1, f2), leurs limites et les nouvelles approches comme la dissolution biorelevante.
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Conseils aux patients sur les médicaments génériques : ce que les pharmaciens doivent aborder
Les pharmaciens doivent conseiller clairement les patients sur les médicaments génériques pour éviter l'arrêt du traitement. Expliquer la bioéquivalence, les différences physiques et vérifier la compréhension sont essentiels pour améliorer l'adhésion et sauver des vies.
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