Tag: FDA
Exclusivité de 180 jours et génériques autorisés : aspects juridiques aux États-Unis
En 2026, l'exclusivité de 180 jours et les génériques autorisés restent un sujet de débat juridique aux États-Unis. Découvrez comment ces mécanismes affectent le marché des médicaments, les revenus des fabricants et les prix pour les patients.
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Données des essais cliniques contre effets secondaires du monde réel : les différences clés
Les données des essais cliniques et les effets secondaires observés dans le monde réel ne sont pas les mêmes. Comprendre leurs différences est crucial pour évaluer la sécurité réelle des médicaments, surtout après leur mise sur le marché.
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Comprendre les alertes de sécurité sur l'utilisation des médicaments pendant la grossesse
Comprendre les alertes de sécurité sur les médicaments pendant la grossesse permet d'éviter les arrêts inutiles et les risques pour le bébé. Les systèmes de la FDA et de l'EMA ont évolué, mais les données restent insuffisantes. Voici ce qu'il faut savoir pour agir en toute sécurité.
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Priority vs Standard Review: Comment la FDA priorise les demandes de génériques
La FDA accorde une révision prioritaire à certains génériques pour les faire entrer plus vite sur le marché. Ce système, basé sur des critères précis, peut faire gagner des centaines de millions de dollars. Les nouvelles règles favorisent aussi la fabrication aux États-Unis.
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Différences entre ingrédients inactifs : les excipients peuvent-ils affecter la sécurité ou l'efficacité des médicaments ?
Les ingrédients inactifs dans les médicaments, appelés excipients, ne sont pas toujours neutres. Certains peuvent influencer l'absorption, provoquer des réactions ou altérer l'efficacité. Découvrez pourquoi ils méritent plus d'attention.
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Authorized Generics vs Traditional Generics: Key Differences
Comprendre la différence entre les génériques autorisés et les génériques traditionnels peut vous aider à choisir le médicament le plus sûr et le plus efficace, surtout pour les traitements sensibles. Découvrez les impacts cliniques, réglementaires et financiers.
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